静脉注射人血免疫球蛋白
静脉注射用人免疫球蛋白(PH4):产品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的lgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗本能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的lgG水平,增强机体的搞感染能力和免疫调节功能。
ImmuneGlobulinIntravenous(Gamma-Vein,IGIV)
性状:
本品为由混合人血浆(WHO规定每批制品至少从1000人以上的混合血浆中提取)制备的含丙种球蛋白的血浆蛋白无菌溶液,以胃蛋白酶处理至酸性,经过析滤或滤以及层析等方法制成,专供静脉注射用。一般蛋白含量为3%-6%,其中免疫球蛋白含量不少于90%,包括IgG的所有亚型和微量IgA、IgM,而且IgG的亚型分布也应与正常人相同,IgG1占60%,IgG2占29.4%,IgG36.5%,IgG44.1%。本品直接静注,可立即使循环中免疫球蛋白水平得以提高,IgG分子是一种能与抗原、其他抗体分子的独特型以及Fc受体相互作用的多功
IGIV的半衰期与正常人相同,IgG1、2、4为18-23d,IgG3较短,约为7-9d。免疫缺陷病人IgG的生成和代谢能力不同,因而在免疫缺陷症病人,IGIV的半衰期变异较大,对多数病人而言,IgG1、2、4半衰期为30-40d,IgG3为20-24d。
IGIV不良反应发生率很低,免疫缺陷者接受IGIV的副反应发率低于5%,严重反应约为1/6000。不良反应可分过敏及非过敏反应。过敏反应极其罕见。典型表现为输注后数秒至数分钟出现面部潮红、浮肿、呼吸急促、胸闷、低血压、甚至休克或死亡,多为抗IgA的IgG抗体介导,曾对IG有过敏史或选择性IgA缺乏或类特异性抗IgA的人,IGIV皆属禁忌。非过敏反应较为常见,一般包括出现于静滴30min内的轻度腰背痛、肌痛、皮肤潮红、轻度畏寒、头晕、周身不适等。少数人可出现支气管痉挛或哮喘,极少数和发生溶血性贫血、高渗性肾损害、无菌性脑膜炎
用法计量:
粉针剂:0.5g;注射液:5ml(12%)。
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