脐血
脐带血是胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液,通常是废弃不用的。近十几年的研究发现,脐带血中含有可以重建人体造血和免疫系统的造血干/祖细胞,可用于造血干细胞移植,治疗多种疾病。因此,脐带血已成为造血干细胞的重要来源,特别是无血缘关系造血干细胞的来源。也是一种非常重要的人类生物资源。
目前有两种干细胞库,一种为异体干细胞库,储存正常新生儿的脐带血干细胞库。通过各种检测和组织配型后,用于适合干细胞移植的无关病人。产妇填写自愿捐献荣誉证书,凭此证书,当捐献本人级子女在若干年后需进行干细胞移植时,可有一次优先配型权,并可享受供体价格上10-20%的优惠。另一种为自体干细胞库,用来保存婴儿本人的脐带血干细胞,为将来婴儿本人或亲属需要时做储备。产妇签署“脐带血自体储存协议书”并交付一定的费用,采集成功后,新生儿脐血干细胞被存入自体储存库,同时新生儿获得一份30万元保额的健康医疗保险。存储的干细胞所有权归存储者所有,其所存的干细胞只用于拥有者本人或经拥有者同意转让给其他家庭成员和无关第三人。
脐带血中的造血干细胞可以用来治疗多种血液系统疾病和免疫系统疾病,包括血液系统恶性肿瘤(如急性白血病、慢性白血病、多发性骨髓瘤、骨髓异常增殖综合症、淋巴瘤等)、血红蛋白病(如海洋性贫血)、骨髓造血功能衰竭(如再生障碍性贫血)、先天性代谢性疾病、先天性免疫缺陷疾患、自身免疫性疾患、某些实体肿瘤(如小细胞肺癌、神经母细胞瘤、卵巢癌等)。北京市脐带血造血干细胞库已成功地为许多患者提供了脐带血造血干细胞,仅在北京大学人民医院、北京大学血液病研究所就已移植治疗了30余例白血病患者,植入率达83%。其中一例白血病患者体重95kg,脐带血的保存质量和移植成功率均已达到世界先进水平。
脐带血造血干细胞是孩子一生只有一次机会保留的重要个人生物资源,储存了孩子的脐带血就等于储存了孩子的一份生命备份,脐带血目前不仅已能有效地治疗几十种难治性疾病和多种不治之症,而且它所能治疗的疾病种类还在不断地增加。自体储存的脐带血一旦需要使用时,不需配型,细胞活性强,无免疫排斥的危险,移植成活率高,治愈率高,医疗费用低,另外储存的脐带血还能对家庭其他成员有一定的保障。从未来的发展看,脐带血干细胞具有极高的医学价值:它将是器官克隆的种子;修复衰老组织器官,抵抗人体衰老的手段;是攻克癌症的武器;神经脊髓损伤的治疗也已经进入临床试验阶段。
脐带血采集时对产妇、新生儿无影响。脐带血移植时HLA不须完全相合,同胞间有75%的机会适合使用,非亲属间适合使用的机会也大为增加。也发生较少排斥反应,程度也较轻。
实验数据资料表明,脐带血造血干细胞冻存十余年后仍有较好的活性,脐带血的保存历史也有近二十年,从理论上讲可以长期保存。现代最新的保存技术已与以往的保存技术不能同日而语,在以往的保存技术下,造血干细胞已有40余年的保存历史,普通组织细胞的保存历史也有百余年,最新的保存技术已用程控降温,添加细胞内、外保护剂等技术克服了以往冷冻时对细胞损伤的问题,北京市脐带血造血干细胞库采用的是目前世界上最先进的干细胞保存技术,所以从保存技术上说,脐带血造血干细胞可以在脐血库长期保存。
脐带血干细胞的研究室的条件非常苛刻,以便保持水准。它必须符合GLP(Good Laboratory Practice)的条件以及备有Class 100的净空室,而储存脐带血的血库也必须要符合GMF的水准,同时实验室和净空室研究所的人员必须备有特别操作程序的训练。 随着本地也有了自己的脐带血库后,获取干细胞的通路不仅方便了,同时价钱也便宜了。
举例来说,若从国外搜购干细胞的治疗费用介于5万令吉至10万令吉;而在Cryo Cord初期的储存费用总计2千5百令吉,费用包括了运输服务、处理、测验以及2樽干细胞冷冻小瓶的第一年储存费用;第二年起每年只付2百50令吉的储藏费而已。 干细胞移植治疗法在本地还算是医学治疗新概念,许多人对它的整个形式或好处都很模糊。其实从储存到移植,整个程序一点也不复杂,而且很专业。“当婴儿诞生后,有关方面的专业人士将从脐带静脉内抽取80到180毫升的血液,然后在净空试验室内进行去掉干细胞样本内的红血球,再检查干细胞的存活率,但是一般上都超过90%都可以收存。”刘翰仪仔细的解释整个流程。 “之后,就将干细胞样本隔离,待确定干细胞的纯度、没被病菌/病毒侵害后,将送往摄氏零下196℃的净空室冷藏起来;直到有病人需要,再次肯定干细胞的存活率以及可用性,方才送往指定医院的专科医生,做移植手术。” 诚如刘翰仪所言,脐带血在本地尚是一种新概念,许多人对它或它的功能都很陌生。然而,却有必要将这新讯息传播出去,因此刘翰仪表示,目前仍需要进行很多的教育和解说,才能使公众以及医药人员明白这项治疗法的重要性和它的潜能。
自1988年在法国利用脐带血移植方法治疗恶性贫血之血液病,Fanconi's anemia之后,脐带血的功能就开始被医学界慢慢发掘。脐带血除了用于治贫血之外,还可以在癌症、先天代谢失常、免疫功能不全疾病上发挥。
目前,脐带血可以治疗的疾病包括:
·红血球疾病
·再生不良贫血(Aplastic Anemia)
·先天性血球减少(Congenital Cytopenia)
·Blackfan-diamond anemia
·镰状细胞性贫血(Sickle cells anemia)
·地中海贫血(Mediterranean anemia)
·范康尼贫血(Fanconi's anemia)
·伊文症候群(Evan's Syndrome)
·柯士文症候群(Kostmann's Syndrome)
·血栓囊血球减少(Amegakaryocytic thromboctopenia,AMT)
·恶性肿瘤
·急性淋巴性白血病(Acute lymphocyte Leukemia)
·急性骨髓白血病(Acute myelocytic leukimia )
·慢性骨髓性白血病(Chronic myelocytic leukimia)
·骨髓发育不良症候群(Myelodysplastic syndrome)
·肿瘤:脂肪瘤(Liposarcoma)、卵黄囊瘤(Yolk sac sarcoma)、神经母细胞瘤(Neuroblastoma)、非何杰金氏病(Non-Hodgkin's lymphoma)
·先天代谢失常
·肾上腺白质障碍(Adrenaleukodystrophy)
·赤裸淋巴球症候群(Bare-lymphocyte syndrome)
·先天性胰岛功能不良(Dyskeratosis congenita)
·家族性噬红血球(Familial cytophagocytic lymphistocytosis)
·高球氏症(Gaucher's disease)
·遗传性神经原蜡球脂褐质化(Inherited neuronal ceroid lipofuscinosis)
·白血球黏着不足(Leukocyte adhesion deficiency)
·骨质石化病(Osteopetrosis)
·Gunter disease
·Hunter desease
·Hurler syndrome
·Krabbe disease
·Langerhan's-cell histocytosis
·Lesch-Nyhan disease
·4免疫不全:
·严重复合免疫不全(Severe Combined Immunodeficiency)
·X连结淋巴增殖症(X-linked lymphoproliferative disease)
·Adenosine deaminase deficiency
·Wiskott-Aldrich syndrome
上海的陆某是一个两岁孩子的母亲,她已经和100多位家长联系,准备打一场过去从未有人遇到过、但今天要坚持打下去的艰难诉讼。
2005年12月,陆某正准备分娩时,被上海市脐带血造血干细胞库的宣传资料所打动,因为家中有人曾患白血病去世,她毫不犹豫地决定为孩子保留脐带血。一次性交纳了16060元,陆某和脐血库签订了20年的协议。脐血采集后要经过多次检测,合格后才能保存,如果检测不合格,协议自动中止,储户只需交1500元的采集检测费。孩子满月不久,陆某收到脐血库的检测报告,称所有项目全都合格。
2006年9月5日,一条匿名短信发送到陆某的手机上,短信称“你宝宝的脐血是厌氧菌阳性,保存是没有价值的,你被欺骗了。”这到底是有人恶作剧,还是确有其事?陆某拿出协议书,上面的确是盖着检测合格章。短信的后面还告诉陆某一个博客地址。陆某赶快登录博客,上面有“被细菌感染的脐血保存下来是没有意义的,是不能用于移植的。如果你想维护自己的合法权益,可以去核查原始的检验报告”。陆某发现此时已有一些家长在跟帖,核对大家的报告后证实,上海脐血库的检验报告确有两个版本,有人盖“合格”章,有人盖“无菌生长”章,而6月份后,盖的都是“阴性”章,家长们决定联合起来探究真相。陆某打电话给发短信的人,但对方不接,发短信后,对方回复像陆某这样的情况大约有200多个。事实上,2006年9月5日前后,在上海市脐血库保存过脐血的许多家长都收到了匿名短信,内容基本一致,但发短信的手机号码并不相同,网页也不一样,后网页都被删除。
记者采访到30多位家长,他们说,一开始给脐血库打电话要求澄清问题,答复是“有人造谣”;有家长要看原始检验报告,答复是“内部资料不能提供”。8天后陆某找到脐血库,负责人的解释是,无菌检测假阳性较高,无菌第一次检测阳性要废弃掉,再做复检,如果是阴性,他们认为合格,但为了与第一次相区别,就盖一个合格章。在脐血库给记者的回函中,也有类似的说法,以复检结果作为入库标准。上海市卫生局也证实,脐血库200多份脐血就是在初检阳性、复检阴性的情况下入库的。如此解释,令人更加疑惑。据记者调查,当时初检都是由上海市第六人民医院做的,一份内部调查表明,截止到2006年8月15日,上海脐血库自血保存数量2052份,其中200多份细菌检测不合格,复检后又全部合格入库保存,初检的误差率高达10%。这样就有一个悖论,如果上海六院的检测误差率这么高,那么它如何保证初检合格的血液没有问题?复检的手段和标准上与初检有何不同?为什么复检就比初检更可信?家长们迫切希望看到六院的检测报告。然而六院没人接待来访者,有人通过私人关系查到了六院的原始检测,结论的确和脐血库提供的不一样,厌氧菌阳性。到脐血库一查,却有打印和手写的两份不同报告。
2006年10月,陆某被上海脐血库的经营单位上海市干细胞技术有限公司告上法庭,称陆某上网侵犯其名誉权。其他一些家长也接到脐血库法律顾问的电话,要求他们撤掉网上的文章。
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