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癌症靶向药


🧬 一、胃癌靶向治疗新突破:CLDN18.2靶点药物落地

药物:威络益(佐妥昔单抗)
机制:靶向跨膜蛋白CLDN18.2,激活ADCC/CDC免疫通路杀伤癌细胞156
适应症:CLDN18.2阳性、HER2阴性晚期胃/胃食管交界处腺癌一线治疗。
关键临床数据(III期研究):

研究名称联合方案中位PFS中位OS风险降低(HR)
SPOTLIGHT含氟尿嘧啶+铂类10.61个月18.23个月疾病进展风险↓25%
GLOWCAPOX化疗8.21个月14.39个月死亡风险↓23%
意义:中国首个CLDN18.2靶向药,35%中国胃癌患者受益,五年生存率从9.1%显著提升16

🫁 二、肺癌靶向治疗进展

1. EGFR突变耐药后方案革新

  • 德达博妥单抗(Dato-DXd)

    • 靶点:TROP2 ADC药物(第一三共/阿斯利康合作)7

    • 疗效:经治EGFR突变NSCLC患者ORR达45%,中位DoR 6.5个月,安全性优于化疗7

    • 联合策略

      • 一线治疗:联合奥希替尼(TROPION-Lung14 III期试验中)7

      • 后线治疗:单药或联合奥希替尼替代化疗(TROPION-Lung15试验)7

2. MET扩增耐药破解

  • 赛沃替尼 + 奥希替尼

    • 数据:二线治疗EGFR突变合并MET扩增NSCLC,mPFS达6.9个月,优于埃万妥单抗+化疗(4.4个月)310

3. EGFR Exon20插入突变新药

  • 舒沃替尼:ORR 44.9%,2025年7月7日FDA审批在即8


🔥 三、广谱抗癌药及泛癌种靶点突破

1. NTRK融合:拉罗替尼(Larotrectinib)

  • 适应症:25类NTRK融合实体瘤(含成人/儿童)9

  • 长期数据:4年总生存率64%,脑转移患者ORR 83%9

2. 创新靶点B7H3:YL201 ADC

  • 机制:TMALIN技术平台实现肿瘤微环境双重释药,降低毒性4

  • 疗效

    • 小细胞肺癌(多线治疗失败):ORR 63.9%,mPFS 6.3个月。

    • 鼻咽癌:ORR 48.6%,3级以上肺毒性仅1.3%4


💊 四、抗体偶联药物(ADC)最新进展

1. 国产ADC崛起

  • 维迪西妥单抗(胃癌)

    • HER2高表达患者联合PD-1(特瑞普利单抗),ORR 82.4%310

  • MRG003(鼻咽癌):PD-1/化疗耐药后三线治疗,PFS/OS显著延长(HR 0.63/0.73)3

2. 全球ADC“去化疗”战略

  • Dato-DXd联合奥希替尼:挑战EGFR突变肺癌一线治疗,减少化疗依赖7


🌟 五、国产创新药崛起(2025 ASCO亮点)

  1. IBI363(双抗)

    • 治疗PD-1耐药NSCLC,12个月OS率超70%,优于Trop2 ADC等竞品310

  2. 贝莫苏拜单抗(PD-1)

    • 一线治疗PD-L1阳性NSCLC,mPFS 13.3个月,头对头击败帕博利珠单抗310


💎 总结与趋势

  • 精准分层:CLDN18.2、TROP2、B7H3等新靶点填补胃癌、肺癌、鼻咽癌治疗空白147

  • 耐药破解:ADC药物(如Dato-DXd、YL201)及联合策略(奥希替尼+赛沃替尼)延长生存237

  • 国产力量:IBI363、贝莫苏拜单抗等在国际舞台验证优效,推动治疗标准革新310

  • 未来方向

    • "去化疗"方案:ADC联合靶向药替代传统化疗7

    • 泛癌种靶点:NTRK/B7H3药物覆盖罕见癌种,提升长期生存49

癌症靶向治疗已进入“精准制导2.0时代”,从单靶点抑制到多机制协同,从后线挽救到一线革新,正系统性重塑抗癌格局。更多动态可查阅[Nature Medicine]4、[ASCO年会]310及[NMPA/FDA公告](citation:1]7

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