促红细胞生成素
红细胞生成素促红细胞生成素促红细胞生成素(EPO)是一种可以增加人体血液中红细胞数量、提高血液含氧量的激素,在正常人体内有一定的含量,用于维持和促进正常的红细胞代谢。促红细胞生成素正是有这样的一种功能,因此它可以被用来增加贫血患者体内的红细胞数量,用以改善贫血状况。同样是依靠这种能力,在运动项目中,人为地增加血液中EPO的浓度,对提高运动员的运动成绩和提高运动员的耐力,也能够起到一定的作用,因此EPO是反兴奋剂检测中最主要的项目之一。
放免法:12.5—34.5U/L
1.肾性贫血患者EPO水平较低,在进行治疗过程中,往往通过注射EPO来提高体内EPO水平进行治疗,从而帮助病人增加红细胞数量,此时EPO水平有所上升。2.其他贫血如缺铁性贫血、巨细胞性贫血患者EPO水平不降低,但也可以使用EPO治疗,此时浓度也会有所升高。3.再生障碍性贫血和骨髓造血功能不全患者EPO水平升高。
基本概念EPO
是细胞因子的一种,在骨髓造血微环境下促进红细胞的生成。分类上是集落刺激因子。
【别名】促血红细胞生长素,红细胞生成素,重组人红细胞生成素
【外文名】Erythropoetin,Erythropoietin,r-HuEPO,RecombinantHumanErythropoietin,Epoetinalfa
【用量用法】
静脉注射开始应用较低剂量50~100IU/kg,每周3次,如果在4周内,网状红细胞计数、血细胞比容和血红蛋白水平未见明显增加,本品的剂量可递增,如果在任何2周中血细胞比容的增加大于4%以上,本品的剂量应减少,建议以血细胞比容达30%~33%或血红蛋白水平达100~120g/L为指标,调节维持剂量,同时应个别测定最佳血细胞比容的水平。接受长期血液透析的患者,通常在每一次透析过程结束时给予本品。皮下给药剂量与静注相同。腹膜内给药剂量等于或大于静注剂量。
临床意义
1.肾性贫血患者EPO水平较低,在进行治疗过程中,往往通过注射EPO来提高体内EPO水平进行治疗,从而帮助病人增加红细胞数量,此时EPO水平有所上升。
2.其他贫血如缺铁性贫血、巨细胞性贫血患者EPO水平不降低,但也可以使用EPO治疗,此时浓度也会有所升高。
3.再生障碍性贫血和骨髓造血功能不全患者EPO水平升高。
红细胞生成素,超级“重磅炸弹”基因药物
1985年科学家应用基因重组技术,在实验室获得重组人EPO(rhEPO),1989年安进(Amgen)公司的第一个基因重组药物Epogen获得FDA的批准,适应症为慢性肾功能衰竭导致的贫血、恶性肿瘤或化疗导致的贫血、失血后贫血等,其市场表现不俗,1999年销售值达到17.6亿美元,2000年19.6亿美元,2002年22.6亿美元,2003年24.4亿美元,成为名副其实的“重磅炸弹”基因药物。
安进(Amgen)开发的用于治疗恶性贫血症的第二代促红细胞生成素新产品Arnesp2001年得到FDA的批准,Arnesp2002年初正式上市。Arnesp是一种“高糖基化”促红素产品,其促进红细胞生成的能力大大优于第一代EPO(促红细胞生成素)产品。第一年上市即大获全胜,赢得开们红,Aranesp2002年全年销售额为4.2亿美元,2003年全年销售额为15.4亿美元。估计在今后3年内,Arnesp将创造10亿~15亿美元的市场销售额并夺取现有EPO生产商的部分市场,其市场前景不可估量。
2001年,EPO(包括Arnesp)的全球销售额达21.1亿美元,2002年达26.8亿美元,2003年全世界EPO的年销售额超过50亿美元。创下生物工程药品单个品种之最,是当今最成功的基因工程药物。
强生(Johnson&Johnson)公司的促红细胞生成素Procrit/Eprex更是表现不俗,2001年销售额34.42亿美元,2002年销售额42.69亿美元,2003年销售收入达到39.84亿美元。
目前,国内已有10多家单位获准生产红细胞生成素。沈阳三生和上海麒麟鲲鹏(中国)生物药业的产品在国内医院的销售额独领风骚,2001年EPO的国内医院销售总额约为47449万元,2002年为49508万元,2003年上半年为28606万元。估计国内的年市场容量在20到30亿元左右,但目前年销售额只有区区5亿元左右。
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