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促红细胞生成素

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简介编辑本段

红细胞生成素(Erythropoietin, EPO)是一种可以增加人体血液红细胞数量、提高血液含氧量的激素,在正常人体内有一定的含量,用于维持和促进正常的红细胞代谢。EPO主要由肾脏和肝脏分泌,属于集落刺激因子,在骨髓造血微环境下促进红细胞的生成。服用红细胞生成素可以治疗肾病贫血,增加血流比溶度(即血液中红细胞百分比)。人体缺氧时,此种激素生成增加,并导致红细胞增生。EPO兴奋剂正是根据促红细胞生成素的原理人工合成,它能促进肌肉中氧气生成,从而使肌肉更有劲、工作时间更长。 ADSFAEQWER353423413434

医学运用编辑本段

放免法:12.5—34.5 U/L ADFASDFAF23RQ23R

  • 肾性贫血患者EPO水平较低,在进行治疗过程中,往往通过注射EPO来提高体内EPO水平进行治疗,从而帮助病人增加红细胞数量,此时EPO水平有所上升。
  • 其他贫血如缺铁性贫血、巨细胞性贫血患者EPO水平不降低,但也可以使用EPO治疗,此时浓度也会有所升高。
  • 再生障碍性贫血和骨髓造血功能不全患者EPO水平升高。

基本概念编辑本段

EPO是细胞因子的一种,在骨髓造血微环境下促进红细胞的生成。分类上是集落刺激因子。

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别名:促血红细胞生长素,红细胞生成素,重组人红细胞生成素 ADSFAEQWER353423413434

外文名:Erythropoetin, Erythropoietin, r-HuEPO, Recombinant Human Erythropoietin, Epoetin alfa ADSFAEQWER353423413434

用量用法编辑本段

静脉注射开始应用较低剂量50~100 IU/kg,每周3次。如果在4周内,网状红细胞计数、血细胞比容血红蛋白水平未见明显增加,本品的剂量可递增。如果在任何2周中血细胞比容的增加大于4%以上,本品的剂量应减少。建议以血细胞比容达30%~33%或血红蛋白水平达100~120 g/L为指标,调节维持剂量,同时应个别测定最佳血细胞比容的水平。接受长期血液透析的患者,通常在每一次透析过程结束时给予本品。皮下给药剂量与静注相同。腹膜内给药剂量等于或大于静注剂量。 ADSFAEQWER353423413434

临床意义编辑本段

  1. 肾性贫血患者EPO水平较低,在进行治疗过程中,往往通过注射EPO来提高体内EPO水平进行治疗,从而帮助病人增加红细胞数量,此时EPO水平有所上升。
  2. 其他贫血如缺铁性贫血、巨细胞性贫血患者EPO水平不降低,但也可以使用EPO治疗,此时浓度也会有所升高。
  3. 再生障碍性贫血和骨髓造血功能不全患者EPO水平升高。

市场前景编辑本段

红细胞生成素是超级“重磅炸弹”基因药物。1985年科学家应用基因重组技术,在实验室获得重组人EPO(rhEPO);1989年安进(Amgen)公司的第一个基因重组药物Epogen获得FDA的批准,适应症为慢性肾功能衰竭导致的贫血、恶性肿瘤化疗导致的贫血、失血后贫血等。其市场表现不俗:1999年销售值达到17.6亿美元,2000年19.6亿美元,2002年22.6亿美元,2003年24.4亿美元,成为名副其实的“重磅炸弹”基因药物。

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安进(Amgen)开发的用于治疗恶性贫血症的第二代促红细胞生成素新产品Aranesp于2001年获得FDA批准,2002年初正式上市。Aranesp是一种“高糖基化”促红素产品,其促进红细胞生成的能力大大优于第一代EPO产品。第一年上市即大获全胜,2002年全年销售额为4.2亿美元,2003年全年销售额为15.4亿美元。估计在今后3年内,Aranesp将创造10亿~15亿美元的市场销售额并夺取现有EPO生产商的部分市场,其市场前景不可估量。

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2001年,EPO(包括Aranesp)的全球销售额达21.1亿美元,2002年达26.8亿美元,2003年全世界EPO的年销售额超过50亿美元,创下生物工程药品单个品种之最,是当今最成功的基因工程药物。 ADFASDFAF23RQ23R

强生(Johnson & Johnson)公司的促红细胞生成素Procrit/Eprex更是表现不俗:2001年销售额34.42亿美元,2002年销售额42.69亿美元,2003年销售收入达到39.84亿美元。

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目前,国内已有10多家单位获准生产红细胞生成素。沈阳三生和上海麒麟鲲鹏(中国)生物药业的产品在国内医院的销售额独领风骚。2001年EPO的国内医院销售总额约为47449万元,2002年为49508万元,2003年上半年为28606万元。估计国内的年市场容量在20到30亿元左右,但目前年销售额只有约5亿元左右。

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参考资料编辑本段

  • Lin, F. K., et al. (1985). Cloning and expression of the human erythropoietin gene. Proceedings of the National Academy of Sciences, 82(22), 7580-7584.
  • Eschbach, J. W., et al. (1987). Correction of the anemia of end-stage renal disease with recombinant human erythropoietin. New England Journal of Medicine, 316(2), 73-78.
  • Jelkmann, W. (2011). Regulation of erythropoietin production. Journal of Physiology, 589(6), 1251-1258.
  • Berger, T. M., et al. (2004). Darbepoetin alfa: a new erythropoiesis-stimulating protein. Annals of Pharmacotherapy, 38(4), 649-656.
  • Egrie, J. C., & Browne, J. K. (2001). Development and characterization of darbepoetin alfa. Oncology, 15(11 Suppl 8), 11-16.
  • 王鸿利, 等. (2008). 重组人促红细胞生成素的临床应用. 中华血液学杂志, 29(2), 140-142.
  • 陈竺, 等. (2005). 促红细胞生成素研究进展. 中国药理学通报, 21(5), 517-520.

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