维生素C
【英文/拉丁名称】
Vitamin C
【概述】
Weishengsu c英文名:Vitamin C-791C6H8O6 176.13本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。
【性状】
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在氯仿或乙醚中不溶。熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为190 ~192 ℃,熔融时同时分解。比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含0.10g 的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+20.5°至+21.5°。
【贮藏与效期】
遮光,密封保存。
【制剂/规格】
(1) 维生素C片 (2) 维生素C泡腾片(3) 维生素C注射液 (4) 维生素C颗粒
【类别】
维生素类药。
【鉴别】
取本品0.2g,加水10ml溶解后,照下述方法试验。(1) 取溶液5ml ,加硝酸银试液0.5ml ,即生成银的黑色沉淀。(2) 取溶液5ml ,加二氯靛酚钠试液1 ~2 滴,试液的颜色即消失。(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集450图)一致。
【检查】
溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g,加水15ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,将溶液经4 号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照分光光度法(附录Ⅳ B),在420nm 的波长处测定吸收度,不得过0.03。炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。铁 取本品5.0g两份,分别置25ml量瓶中,一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(B);另一份中加标准铁溶液(精密称取硫酸铁铵863mg,置1000ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液25ml,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)1.0ml,加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(A)。照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D 杂质检查法),在248.3nm的波长处分别测定,应符合规定。铜 取本品2.0g两份,分别置25ml量瓶中,一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(B);另一份中加标准铜溶液(精密称取硫酸铜393mg,置1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)1.0ml,加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(A)。照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D 杂质检查法),在324.8nm的波长处分别测定,应符合规定。重金属 取本品1.0g,加水溶解成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】
取本品约0.2g,精密称定,加新沸过的冷水100ml 与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml ,立即用碘滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg 的C6H8O6。
Vitamin C
【概述】
Weishengsu c英文名:Vitamin C-791C6H8O6 176.13本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。
【性状】
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在氯仿或乙醚中不溶。熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为190 ~192 ℃,熔融时同时分解。比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含0.10g 的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+20.5°至+21.5°。
【贮藏与效期】
遮光,密封保存。
【制剂/规格】
(1) 维生素C片 (2) 维生素C泡腾片(3) 维生素C注射液 (4) 维生素C颗粒
【类别】
维生素类药。
【鉴别】
取本品0.2g,加水10ml溶解后,照下述方法试验。(1) 取溶液5ml ,加硝酸银试液0.5ml ,即生成银的黑色沉淀。(2) 取溶液5ml ,加二氯靛酚钠试液1 ~2 滴,试液的颜色即消失。(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集450图)一致。
【检查】
溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g,加水15ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,将溶液经4 号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照分光光度法(附录Ⅳ B),在420nm 的波长处测定吸收度,不得过0.03。炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。铁 取本品5.0g两份,分别置25ml量瓶中,一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(B);另一份中加标准铁溶液(精密称取硫酸铁铵863mg,置1000ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液25ml,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)1.0ml,加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(A)。照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D 杂质检查法),在248.3nm的波长处分别测定,应符合规定。铜 取本品2.0g两份,分别置25ml量瓶中,一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(B);另一份中加标准铜溶液(精密称取硫酸铜393mg,置1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)1.0ml,加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(A)。照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D 杂质检查法),在324.8nm的波长处分别测定,应符合规定。重金属 取本品1.0g,加水溶解成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】
取本品约0.2g,精密称定,加新沸过的冷水100ml 与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml ,立即用碘滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg 的C6H8O6。
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