亮氨酸

亮氨酸（Leucine，英文名：Leucine）是一种必需氨基酸，化学名称为L-2-氨基-4-甲基戊酸。分子式为C6H13NO2，分子量131.17。按干燥品计算，含C6H13NO2不得少于98.5%。亮氨酸属于支链氨基酸（BCAA），与异亮氨酸和缬氨酸共同参与多种生理过程。

本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。在甲酸中易溶，在水中略溶，在乙醇或乙醚中极微溶解。比旋度：取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中含40mg的溶液，依法测定（附录ⅥE），比旋度为+14.5°至+16.0°。

遮光，密封保存。

氨基酸类药。

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集298图）一致。

酸度

取本品0.50g，加水50ml，加热使溶解，放冷至室温，依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.5～6.5。

溶液的透光度

取本品0.50g，加水50ml，加热使溶解，放冷至室温，照分光光度法（附录ⅣA），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。

氯化物

取本品0.25g，依法检查（附录ⅧA），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

硫酸盐

取本品1.0g，依法检查（附录ⅧB），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

铵盐

取本品0.10g，依法检查（附录ⅧK），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

其他氨基酸

取本品，加水制成每1ml中含4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取上述溶液适量，加水稀释成每1ml中含20μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－水－冰醋酸（3:1:1）为展开剂，展开后，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃干燥5分钟，立即检视，供试品溶液所显杂质斑点的颜色，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。

干燥失重

取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2%（附录ⅧL）。

炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1%。

铁盐

取本品1.5g，依法检查（附录ⅧG），与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

重金属

炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐

取本品2.0g，加水5ml，加硫酸1ml与亚硫酸10ml，在水浴上加热至体积约剩2ml，加水5ml，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，加盐酸5ml，加水使成28ml，依法检查（附录ⅧJ第一法），应符合规定（0.0001%）。

热原

取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含20mg的溶液，依法检查（附录ⅪD），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定（供注射用）。

取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸1ml溶解后，加冰醋酸25ml，照电位滴定法（附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于13.12mg的C6H13NO2。

• 中华人民共和国药典委员会. 中华人民共和国药典(二部)[M]. 北京: 中国医药科技出版社, 2020: 123-124.
• Wu G. Amino acids: metabolism, functions, and nutrition[J]. Amino Acids, 2009, 37(1): 1-17.
• Layman D K, Anthony T G, Rasmussen B B, et al. Defining meal requirements for protein to optimize metabolic roles of amino acids[J]. American Journal of Clinical Nutrition, 2015, 101(6): 1316S-1323S.
• Blomstrand E, Eliasson J, Karlsson H R, et al. Branched-chain amino acids activate key enzymes in protein synthesis after physical exercise[J]. Journal of Nutrition, 2006, 136(1 Suppl): 269S-273S.
• Garlick P J. The role of leucine in the regulation of protein metabolism[J]. Journal of Nutrition, 2005, 135(6): 1553S-1556S.
• Tom A, Nair K S. Assessment of branched-chain amino acid status and potential for biomarkers[J]. Journal of Nutrition, 2006, 136(1 Suppl): 324S-330S.