组织型纤溶酶原激活剂

【药物名称】重组组织型纤溶酶原激活剂 Recombinant Tissue Plasminogen Activato 　　

【药物别名】艾通立、爱通立 Actilyse 　　

【分子式成分】本药含重组组织型纤溶酶原激活剂和注射用水。 　　

【制剂规格】注射粉剂20、50mg 　　

【药理毒理】本药是一种糖蛋白，可激活纤溶酶原成为纤溶酶。当静脉使用时，本药在循环系统中只有与其纤维蛋白结合后才表现出活性，其纤维蛋白亲和性很高。当和纤维蛋白结合后，本品被激活，诱导纤溶酶原成为纤溶酶，溶解血块，但对整个凝血系统各组分的系统性作用是轻微的，因而不会出现出血倾向。本品不具抗原性，所以可重复使用。用于急性心肌梗塞的溶栓治疗 ；用于血流不稳定的急性大面积肺栓塞的溶栓疗法 ；用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗时，必须在脑梗塞症状发生的3小时内进行治疗，且需经影像检查（如CT扫描）除外颅内出血的可能。 　　

【适 应 证】急性心肌梗塞的溶栓治疗；血流不稳定的急性大面积肺栓塞的溶栓疗法。 　　

【不良反应】可能出现注射部位出血，如出现严重出血，则应停止溶栓疗法。 　　

【相互作用】用药前给予口服抗凝剂会增加出血的危险。与其它纤溶药物合用时，请酌情减量。 　　

【用法用量】除特别处方外，应在症状发生后尽快给药。　　心肌梗塞： 对于发病后6小时内给予治疗的患者，应采取90分钟加速给药法：15 mg静脉推注，其后30分钟内静脉滴注50 mg，剩余35 mg在60分钟内静脉滴注，最大剂量达100 mg。　　对于发病后6-12小时内给予治疗的患者，应采取3小时给药法。10 mg静脉推注，其后1小时内静脉滴注50 mg，剩余40 mg在2小时内静脉滴注，最大剂量达100 mg。　　肺栓塞： 应在2小时内给予100 mg。最常用的给药方法为：10 mg在1-2分钟内静脉推注，90 mg在2小时内静脉滴注。　　缺血性脑卒中：推荐剂量为18 mg/kg，最大剂量为90 mg。先将剂量的10%静脉推入，剩余剂量在超过60分钟时间内静脉滴注。 　　用药过量：　　过量后纤维蛋白原及其它凝血因子会减少。大部分情况下停用本药后，这些因子会生理性再生。如有严重出血，建议输新鲜血浆或鲜血，必要使可使用抗纤溶药物。 　　用药须知：　　将注射小瓶内干粉用注射用水溶解为1 mg/mL的浓度，配制的溶液可用生理盐水稀释至1： 5的比例，但不能继续用水或其它碳水化合物（如右旋糖酐）稀释。为使剂量准确，给药时可用输注泵或点滴器。因注射小瓶内为负压，故应先将导管插入灭菌注射用水小瓶内，然后再插入本药小瓶内。本药不应与其它药物混合给药或与其它药物共用静脉通路。 　　25℃以下环境中避光保存。已配制的溶液在冰箱内存放勿超过24 hr，25℃以下可存放8 hr。 　　

【注意事项】出血倾向，最近或目前有严重的内出血，脑出血或近两个月内行颅内或脊柱内手术，最近(10日内)有严重的外伤或大手术，未控制的严重高血压，细菌性心内膜炎，急性胰腺炎禁用。　　最近如有大血管穿刺，应考虑穿刺部位出血的危险。严重肝功能不良的病人，如凝血功能显著下降，则不应使用本药。对妊娠及哺乳的影响 迄今尚无在妊娠及哺乳期使用本药的经验。对儿童的影响 迄今尚无对儿童使用本药的经验。 　　
【生产厂家】勃林格殷格翰国际贸易有限公司