丙氨酸

【英文/拉丁名称】
Alanine

【概述】
Bing’ansuan英文名：Alanine-97C3H7NO2 89.09本品为L-2-氨基丙酸。按干燥品计算，含C3H7NO2不得少于98.5％。

【性状】
本品为白色结晶或结晶性粉未；有香气，味甜。本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。比旋度 取本品，精密称定，加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+14.0°至+15.0°。

【贮藏与效期】
密封保存。

【类别】
氨基酸类药。

【鉴别】
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集68图）一致。

【检查】
酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.5～7.0。溶液的透光度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，照分光光度法（附录Ⅳ A），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0％。氯化物取本品0.30g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。铵盐 取本品0.10g，依法检查（附录Ⅷ K），与标准氯化铰溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02％）。其他氨基酸 取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述溶液5μl，点于硅胶G薄层板上，以正丁醇-水-冰醋酸（5:2:1）为展开剂，展开后，晾干，在90℃干燥10分钟，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在90℃干燥10分钟，立即检视，应只显一个紫色斑点。干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2％（附录Ⅷ D）。炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。铁盐 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001％）。重金属 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（附录Ⅷ H 第一法），含重金属不得过百万分之十。砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（附录Ⅷ J 第一法），应符合规定（0.0001％）。热原 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含25mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定（供注射用）。

【含量测定】
取本品约80mg，精密称定，加无水甲酸2ml溶解后，加冰醋酸30ml，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于8.909mg的C3H7NO2。