A型肉毒毒素

A型肉毒毒素 ADSFAEQWER353423413434

Botulinum Toxin A for Therapeutic Use ADSFAEQWER353423413434

A型肉毒结晶毒素

本品为白色疏松体，生理氯化钠溶液溶解后为澄清透明或淡黄色溶液。 ADFASDFAF23RQ23R

治疗用A型肉毒毒素能抑制周围运动神经末梢突触前膜乙酰胆碱释放，引起肌肉的松弛性麻痹。 ADSFAEQWER353423413434

用于眼睑痉挛，面肌痉挛等成人患者及某些斜视，特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌肌病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的12岁以上的斜视患者。

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注射部位

1. 眼睑痉挛：采用上睑及下睑肌肉多点注射法，即上、下睑的内外侧或外眦部颞侧皮下眼轮匝肌共4或5点。
2. 单侧面肌痉挛：除注射眼睑痉挛所列部位外，还需于面部中、下及颊部肌内注射3点。依病情需要，也可对眉部内、外或上唇或下颌部肌肉进行注射。
3. 斜视：根据斜视的种类、部位，在0.5%地卡因表面麻醉下，籍肌电放大器或肌电仪引导，用同轴电极针注射不同的眼外肌。

用量

1. 眼睑及面肌痉挛：每点起始量为2.5 U/0.1 ml。注射1周后有残存痉挛者可追加注射；病情复发者可作原量或加倍量（5.0 U/0.1 ml）注射。但1次注射总剂量应不高于55 U，1月内使用总剂量不高于200 U。
2. 斜视：对垂直肌和小于20三棱镜度的水平斜视，每条肌肉起始量为1.25～2.5 U；对20～40三棱镜度的水平斜视，每条肌肉起始量为2.5 U；对40～50三棱镜度的水平斜视，每条肌肉的起始量为2.5 U。以后根据药物反应，酌情增至5.0 U/次；对1个月或以上的持久性Ⅵ神经麻痹，可向内直肌注射1.25～2.5 U。每条肌内注射容积应不高于5 U。对低矫者可作重复注射。对病情出现反复者可作不定期的增量或维持量注射。但每条肌肉最大用量不应超过0.1 ml。

制品稀释

根据瓶、盒签实际标示的单位量，参照下表进行稀释，按需要选用不同稀释度。加生理氯化钠溶液后轻轻振荡直至完全溶解。毒素稀释后立即使用，亦可置2～8℃冰箱于4小时内用完。残液、容器、注射用具等应消毒处理。

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1. 在眼睑、面肌痉挛治疗中，少数病人可出现短暂的眼睑下垂、下睑后退、瞬目减少、睑裂闭合不全、面肌肌力减弱等，3～8周内自然恢复。
2. 在斜视治疗过程中，部分病人可出现短暂的、不同程度的眼睑下垂、垂直斜视和极个别的瞳孔散大，此与该毒素向邻近肌肉弥散有关，数周内自然恢复。

过敏性体质者及对本品过敏者禁用。 ADFASDFAF23RQ23R

1. 本品有剧毒，必须有专人保管、发放、登记造册，按规定适应症、规定剂量使用。使用本品者，特别是治疗斜视者应为受过专门训练人员。操作者应熟悉眼外肌的解剖位置，熟练掌握肌电放大器使用技术，并尽量做到准确、定量、慢注、减少渗漏。
2. 凡有发烧、急性传染病者缓用；心、肝、肺疾患、活动性肺结核、血液病患者及孕妇和12岁以下儿童慎用本品。
3. 氨基糖苷类抗菌素（如庆大霉素等）能加强肉毒毒素的作用，使用本品期间禁用上述抗生素。
4. 对大于50三棱镜度斜视、固定性斜视、外直肌无力的Duane's综合症，手术过矫性斜视、慢性麻痹性斜视、慢性Ⅵ或第Ⅲ对颅神经麻痹、严重的肌肉纤维挛缩者疗效不佳或无效。
5. 应备有1:1000肾上腺素，以备偶发过敏反应时急救用。患者在注射后应留院内短期观察。

尚不清楚。

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尚不清楚。

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肉毒毒素50～150 U/ml/支

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-5～-20℃保存。 ADSFAEQWER353423413434

• 1. 国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知(化学药和生物制品卷). 北京: 中国医药科技出版社, 2017.
• 2. 高立, 赵玉英. A型肉毒毒素临床应用进展. 中国新药杂志, 2015, 24(18): 2084-2088.
• 3. Jankovic J. Botulinum toxin in clinical practice. J Neurol Neurosurg Psychiatry, 2004, 75(7): 951-957.
• 4. Carruthers J, Carruthers A. The evolution of botulinum toxin type A for cosmetic applications. J Cosmet Dermatol, 2007, 6(Suppl 1): 6-12.